Previous Story
PraenaTest® von Patentstreitigkeiten nicht betroffen
Posted On 28 Sep 2017
Derzeit werden wir von vielen Ärztinnen und Ärzten in Deutschland gefragt, ob auch die Analyse des PraenaTest® aufgrund der Patentklage der Firmen Sequenom und Illumina ins Ausland verlagert wird. Dabei werden wir oft gebeten, schriftlich zu bestätigen, dass der PraenaTest® tatsächlich in Deutschland durchgeführt wird.
Dies möchten wir gerne zum Anlass nehmen, Ihnen wie folgt zu garantieren:
PraenaTest® wird auch weiterhin vollständig in Deutschland analysiert
Die Analyse des PraenaTest®, Europas ersten nicht invasiven pränatalen Test (NIPT), erfolgt bereits seit seiner Markteinführung im August 2012 vollständig in Deutschland. Daran wird sich auch in Zukunft nichts ändern. In den letzten fünf Jahrenwaren dies mehr als 80.000 PraenaTest®-Analysen. Der PraenaTest® wird von uns in Konstanz, im Labor Dr. Wisplinghoff in Köln und für Bayern durch den Ärzteverbund praena bayern in München durchgeführt.
LifeCodexx erwarb die Nutzungsrechte an den Patenten bereits in 2011
Der Erwerb von Nutzungsrechten an grundlegenden Patenten ist eine rechtliche Voraussetzung für die Durchführung pränataler Tests in Deutschland, die auf der Analyse zellfreier DNA im mütterlichen Blut basieren. Die LifeCodexx AG war weltweit der erste NIPT-Anbieter, der diese Nutzungsrechte im September 2011 erwarb. Für diese Rechte entrichten sowohl wir als auch unsere Partner regelmäßig Lizenzgebühren an den Patentinhaber. Auf dieser rechtmäßigen Grundlage haben wir den PraenaTest® im deutschen Markt eingeführt.
PraenaTest® wurde von LifeCodexx in Deutschland entwickelt
Der PraenaTest® wurde von uns an unserem Firmensitz in Konstanz entwickelt. Dort betreiben wir auch intensive Forschung und Entwicklung rund um NIPT. Bereits seit Markteinführung ist unsere proprietäre bioinformatische Analyse-Software (PraenaTest® DAP.plus) CE-gekennzeichnet. Wir dokumentieren damit , dass die Software die europäische IVD-Richtlinie hinsichtlich Produktsicherheit und medizinisch-technischer Leistungsfähigkeit vollumfänglich erfüllt.
Lesen Sie auch den Beitrag: LifeCodexx AG hat mit dem PraenaTest® die Pränataldiagnostik in den letzten 5 Jahren nachhaltig verändert
Hallo, da seid Ihr aber doch nicht die Einzigen! Der Harmony Test wird doch auch in Deutschland durchgeführt, oder nicht?
Liebe Leserin,
nach unserem derzeitigen Kenntnisstand wird der Harmony Test gegenwärtig in einem Labor in Bratislava, bzw. in London analysiert. Dabei hängt es davon ab, mit welchem Labor oder Partner der jeweilige Arzt zusammenarbeitet. Wenn Sie andere Informationen haben, melden Sie sich gerne noch einmal bei uns.